国家标准计划《牙科学 用于制作间接牙科修复体的CAD/CAM系统用数字化设备 准确度评价试验方法》由 TC99（全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 、北京大学口腔医学院 、南京航空航天大学 、山东新华医疗器械股份有限公司 。

本标准等同采用ISO国际标准：12836:2012。

采标中文名称:牙科学 用于制作间接牙科修复体的CAD/CAM系统用数字化设备 准确度评价试验方法。

随着数字化技术应用的发展，口腔修复体的制作方式已经开始从取印模、铸造、烤瓷等传统加工工艺，向CAD/CAM、3D打印等数字化制作方式迈进，已经形成由一系列数字化设备构成的口腔数字化修复体系，并在临床开始使用。

口腔内牙齿形态和牙颌模型三维光学扫描设备是口腔数字化修复系统中的重要组成部分，也是整个系统的唯一数据输入单元，其数据转换和输出的准确性和精确性决定了口腔数字化修复结果的精度。

因此，制定此类数字化转换装置技术指标的统一评估方法标准，对于建立口腔数字化转换装置和设备的产品质量标准是非常必要的。

国际标准化组织ISO已于2012年发布本标准，本标准转化制定后可以规范国内市场的该类产品的质量评价方法，不但有利于提高数字化口腔修复体制作的水平，并为中国数字化口腔医疗发展提供技术基础。

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本国际标准规定了评价数字化转化设备精度的试验方法。此类设备适用于计算机辅助设计和制造（CAD／CAM）系统制作牙科的间接修复体。这些测试方法不适用于数字化影像学方法（X射线）和磁磁共振成像（MRI）的方法。主要技术内容包括：对数字化转换设备的一般要求和准确度要求、评价准确度（重复性、重现性、真实性）的方法。